岗位职责:
1.参与完善公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;
2.负责公司体系文件的管理,并指导、督促文件的执行;
3.参与质量管理体系的内审和外审;
4.负责跟踪capa的关闭,日常不合规行为的监督及纠正;
5.参与质量体系的建设及改进,协助管代监督体系运行和提高;
6.领导交办的其他事项。
招聘要求:
1.本科或以上学历,22-35岁, 性别不限;
2.经过YY0287/ISO13485质量培训,熟悉相关程序、文件建立和维护,持有医疗器械内审员证书;
3.具有良好的沟通能力、协调能力和团队合作精神;
4.医疗器械、生物医学工程等理工科相关专业,本科或以上学历;
5.熟悉医疗器械相关法规和标准,有YY0287/ISO13485内审员证优先;
6.英文读写水平良好。
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